書類を漏れなく準備し、プロセスを安心して管理する
市場参入と規制適合の手続きでは、必要な技術文書、適合ファイル、重要な確認事項を最初から正しく準備することで、遅延や不適合のリスクを低減します。
サービスの内容
手続き開始前のファイル確認
手続きを始める前に、DoC、試験報告書、証明書、ラベル、その他の技術文書を評価します。
不足・誤りのある文書の検出
適合プロセスを危うくするおそれのある不足、不整合、技術的な誤りを特定します。
適合ファイルの準備
適用される規制要件に沿って必要な文書を整理し、ファイルの構成を整えます。
技術適合の確認
製品の文書、試験、ラベルの情報が適用要件と整合しているかを確認します。
プロセスの進捗管理
確認依頼、追加文書の要請、技術的なやり取りを、プロセスの全期間にわたって見守ります。
問題のあるファイルの解決策の管理
プロセスの途中で技術的な問題が生じた場合は、実行可能な代替案を評価し、プロセスを再構成します。
こんな方におすすめです
- 規制適合と市場参入の手続きに備えている輸入業者
- 製品が輸入プロセスの段階にある企業
- 手続きを始める前に書類を確認しておきたい企業
- 書類の不足や誤りで遅延したくない企業
- 進行中の規制適合プロセスで技術サポートが必要な企業
適合対応を運任せにしない
事前にファイルを正しく整え、技術プロセスを確実に管理して、不要な遅延を避けましょう。
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